新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行是全球性公共卫生问题，对于大众健康、社会、经济产生了巨大的影响。而得益于有力的防疫措施，我国的疫情防控取得显著成效。但具有更强传染性的病毒变异体在全球范围不断出现，COVID-19疫苗的普及应用尚待时日，国内仍可能会面临疫情散发或局部聚集发生的风险。核酸检测作为COVID-19的检测金标准，在疫情防控中发挥了重要价值。但因其检测时间较长、对于检测人员和检测条件要求较高等特点，对于核酸检测能力薄弱或检测周转时间要求高的情况，仍存在一定短板，例如农村/乡镇基层医疗、急诊入院等。抗原快速检测作为一种检测快速、操作便捷的新冠病毒检测方法，在欧美、亚洲、非洲等多地区获得广泛应用，与核酸检测共同成为COVID-19疫情防控的重要检测手段。

一、新型冠状病毒与抗原快速检测

1.新冠病毒抗原快速检测：抗原快速检测是指应用新型冠状病毒特异性抗体直接检测样本中的病原体，其结果可作为早期确认该病原体感染与否的直接证据，且具有操作简便、报告时间短等优势[1]。对于新型冠状病毒，抗原快速检测所检测的抗原主要是N蛋白和S蛋白，其中N蛋白在β属冠状病毒之间相对保守、合成数量多，具有很强的抗原性，其抗原决定簇是特异性抗体结合的主要位点，同时也是目前上市抗原快速检测试剂选择最多的靶点。

它与核酸检测类似，抗原检测的样本类型一般为感染部位的样本，如鼻咽拭子、口咽拭子等。而相较于核酸检测4-6小时的报告时间，抗原快速检测无需专门检测设备，15分钟即可快速报告结果。值得