潍坊市康华生物技术有限公司近日成功研制出新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）。该产品于年1月31日首个通过国家注册检验，目前正在向国家药监局申请应急审批，待取得注册证后，就能投入市场销售。该试剂量产后可达每天50万人份。

潍坊市康华生物技术有限公司成立于年，是一家致力于生命健康、精准医疗产品研发与创新的高新技术企业，主营业务覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子、健康体检、医学检验等多个领域。目前公司已拥有注册产品余个，销售网络遍及全球多个国家和地区。其中呼吸道病原体检测产品国内市场占有率第一。年，肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒国内首家获得国家药监局批件。目前公司有39种呼吸道病原体检测产品，覆盖12种呼吸道病原体，致力于打造呼吸道病原体检测的先锋品牌。

新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒—胶体金法

康华生物研发的胶体金法新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒具有以下优点：

（1）样本类型：血清。

（2）操作简单，结果可靠。

（3）只需要3分钟即可出结果。

新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒—免疫层析法

康华生物所研发的“新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）”具有如下优势：

（1）15分钟内快速筛查新冠肺炎，缩短病人等待时间，及时进行治疗，医院的工作量。

（2）样本来源灵活，全血、血清、血浆，操作非常简便。

（3）单人份检测，无需任何仪器设备，操作者、操作空间不受任何限制，适合现场筛查。

以上两种试剂盒的应用场景包括：新冠肺炎（NCP）在社区卫生服务中心、医院、医院门急诊、发热门诊的早筛早诊；各个企事业单位在员工上岗前进行体检筛查等。

承担社会责任是每个康华人应尽的义务，参与与新型冠状病毒的斗争是我们康华人的荣耀。目前康华生物正在积极构建新型冠状病毒检测的完整解决方案：新型冠状病毒抗原及抗体POCT快速检测试剂盒，实现对新型冠状病毒的早筛早诊；其他呼吸道病原体检测系列和炎症检测系列试剂盒实现对病毒性肺炎和非病毒性肺炎的筛查鉴别；众志成城，助力疫情防控，武汉加油！中国加油！最后向所有奋斗在前线的医护人员致敬！服务--

潍坊市康华生物技术有限公司是一家集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司拥有国际先进的生物研发实验室、GMP生产车间及模具加工车间，产品覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子三大行业，公司拥有的全国最大的胶体金产品研发与生产基地，胶体金平台成立至今已20多年，共自主研发了余种产品，拥有省市级创新研发平台7个，研发基础雄厚。公司承担了国家、省重大研发课题8项，获省市级科技进步奖10项，授权专利近40余项，与中科院、浙江大学等高校院所在检测产品开发方面建立了长期的合作关系，公司正逐步加强研发自主创新能力，技术研发水平向着国际先进行列迈进。