拥有IVD核心原料酶自产的ldquo
白癜风能治好吗 http://m.39.net/pf/a_7143439.html3月30日,上海仁度生物科技股份有限公司在科创板敲钟上市,成为国产RNA检测第一股。股票简称为仁度生物,股票代码为。发行价格72.65元/股,发行万股,总股本万股。开盘破发,截止收盘,总市值25.9亿元。招股书显示,仁度生物成立于年,专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。可以看出,仁度生物业务主要集中于体外诊断的细分领域——分子诊断领域。1、主营业务 仁度生物是国内最早一批专注RNA恒温扩增技术和产品的企业之一,在RNA分子诊断领域经营多年,优势显著,实力雄厚,主要表现在拥有SAT专利技术平台,在生殖道产品等细分领域优势突出。 基于SAT专利技术平台从原材料酶、试剂到设备完整的技术体系,一方面能够快速研发覆盖多病种的试剂盒产品;另一方面能够同步研发同试剂盒产品相匹配的一体化自动化设备产品。深耕于RNA分子诊断领域为多产品的同步研发、专注于RNA分子诊断领域的品牌树立奠定基础,是仁度生物保持竞争力的核心技术特点。 核心技术 1)仪器产品 公司自年开始布局分子诊断仪器领域,当年上市核酸提纯仪;年推出全自动核酸提取仪(NAPure96)产品;年推出公司核心仪器产品“全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)”,AutoSAT是首台国产高通量全自动RNA核酸检测分析系统,该系统具备全自动、高效率、灵活性的特点,全程自动化、无需人工操作,可以实现样本进结果出的高通量检测,满足门急诊随到随检,急诊优先的需求,率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、医院、移动检测车和方舱等多种场景。2)试剂盒产品 仁度生物专注于RNA分子诊断领域,积极致力于开发、推广以RNA实时荧光恒温扩增技术平台(SAT)为基础的试剂和设备一体化产品。已经面市的试剂盒产品涵盖生殖道系列(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体感染)、呼吸道系列(结核分枝杆菌、肺炎支原体、通用型甲型流感病毒、新型冠状病毒感染)、肠道病毒系列(柯萨奇病毒、肠道病毒等病毒感染)等多个病症,在研项目覆盖生殖道、呼吸道、肠道病毒、血液筛查各领域感染疾病,形成了基于SAT专利技术平台的多病种覆盖特点。其中,生殖道产品在细分领域市场占有率第一,生殖道系列4项检测试剂盒产品在性传播感染分子诊断领域以超过6,万元的收入占整个中国性传播感染分子诊断行业市场规模的28.5%(年,沙利文研究报告),位列细分市场第一位。3)核心原材料酶自产 仁度生物拥有核心自产酶的工业化生产技术,能够保证公司试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应,保护了公司的核心原料酶技术秘密,同时实现较好的成本控制,是公司RNA分子诊断试剂能够大规模量产和供应的技术特点。4)获批产品 截至本招股说明书签署日,仁度生物及其子公司共获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品23项,其中第三类医疗器械注册产品13项,第一类医疗器械备案产品10项。乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)在年3月15日获NMPA注册,是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBVRNA检测产品。5)业务合作 凭借自身产品和技术优势,报告期内,仁度生物与全国近医院保持着稳定的合作关系,产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的余家医疗机构并获得中国医医院、上海交通大医院、医院、医院、上海交通大医院医院的认可和使用。医院管理研究院公布的医院综合排名榜,医院前名的42家,此外与国内知名第三方医检所金域医学、迪安诊断、艾迪康等开展合作。6)在研产品管线目前在研的12个项目,根据体外诊断产品最终成功上市前需要在国家药监局经历的审批流程分类,已有2个项目属于注册技术审评阶段,3个项目处于临床评价阶段,另有7个最新项目处于产品研制阶段。研发项目管线布局合理,未来将不断有新产品进入研发-申请-获批-上市-再研发的研发管线,呈现良好的研发管线控制实力。具体情况如下: 2、营业收入 年第一季度公司预计实现营业收入约万元至万元,同比下降约10.16%至17.08%;预计实现归属于母公司股东的净利润约万元至万元,同比下降约20.26%至35.69%。年度,公司营业收入为2.92亿元,较上年同期增长16.97%;归属于母公司股东的净利润为.89万元,较上年同期增长5.28%。年-年,仁度生物营业收入分别为.34万元、.81万元、2.50亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为-.12万元、.92万元、.65万元。3、与同行业可比公司的对比分析1)研发对比报告期内,仁度生物研发费用占营业收入的比例高于同行业上市公司平均水平。年和年1-6月,公司研发费用率下降的主要原因系当期营业收入增加。2)综合毛利率比较 报告期内,仁度生物综合毛利率分别为88.18%、88.87%、75.87%和76.63%。年度和年度,综合毛利率高于同行业可比上市公司平均水平,与可比公司艾德生物相接近。年和年1-6月发行人综合毛利率与可比公司平均水平相接近。4、拟募资7.01亿元,用于2大项目 此次IPO拟募资7.01亿元,用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目、营销网络建设项目。 仁度生物自成立以来,积极致力于“健康中国”国家战略,是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一。未来,仁度生物将专注于深耕RNA分子诊断领域,选择目前未被完全满足的临床需求,且SAT专利技术存在优势的领域进行突破,致力于成为中国和世界领先的分子诊断产品研发者与供应商,以创新、高品质的产品和服务更好地满足临床与患者需求,通过专业的分子诊断技术改善人们的健康水平、提升患者的生活质量,“仁爱生命、度衡健康”,实现让每一个患者都享受得到同时也负担得起的精准医疗这一长远愿景。 资料来源:仁度生物招股书 预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇 |
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